岗位职责：
a)组织质量体系文件（质量手册、程序文件、三级文件、记录等）的编写，不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系有效运行；
b)负责完成公司内审、外审等；
c)负责质量管理体系文件的管理与维护；
d)负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施，并验收；
e)监控设计开发流程的执行情况；
f)参与设计评审、设计验证、设计确认过程，跟进评审识别出的问题改善效果；
g)负责完成领导安排的各项相关工作，有骨科植入器械相关工作经验优先。
任职要求
a)本科及以上学历，质量管理、生物、微生物及制药等相关专业；
b)三年及以上植入/无菌医疗器械质量管理体系工程师相关工作经验，至少一年DQA相关工作经验；
c)具有全面质量管理知识，熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准（ISO13485和医疗器械生产质量管理规范），能独立开展体系推进及监督工作；
d)熟悉新产品开发流程和开发流程质量控制；
e)熟悉医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中。