职位描述：
1、作为管理者代表，贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；
2、明确物料的检查方法，制定产品检验标准，负责公司从进料检验到产品检查的全流程质量管控工作。
3、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；
4、建立企业质量管理体系的审核程序，按计划组织内部质量管理体系审核和管理评审，报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
5、组织推进质量管理培训工作，提高员工质量意识与能力，满足法规、规章和顾客要求的能力；
6、负责与客户、供应商、监管部门以及与质量体系有关的各方，就涉及本公司质量管理体系有关事宜的沟通联络工作；
7、检讨建立本公司的质量保证体系，起草完成产品的检验标准与流程规范，完善进料检验的标准与流程，监督供应商的质量提升；
8、与研发、工程技术以及生产部门通力合作，将高可靠性、高稳定性、一致性的质量保证手段（工艺、标准）导入到产品工艺与标准中；
9、熟悉新厂房筹备建设工作，确保厂房符合GMP要求；
10、进行跨部门沟通与协调，培养部门团队力量，制定培训计划和绩效考核等各项工作。



任职要求：
1.理工科专业，大专以上学历，10年以上质量管理工作经验，5年以上质量经理岗位实战经验；
2.熟悉医疗器械或者精密制造，熟练运用SPC、TQM等质量提升工具；
3.具有较强的管理、协调和组织能力，敢于担当的勇气；
4.熟悉医疗器械生产的相关法规，取得ISO13485内审员资格；
5.熟悉精密制造的生产加工工艺，掌握各类物料的检验方法，有质量保证体系建立的相关工作经验；